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四川省疾病预防控制中心关于多重病原检测试剂和质控品采购的比选公告

  • 2026-03-25

项目名称: 四川省疾病预防控制中心关于多重病原检测试剂和质控品采购的比选公告

招标公司: 四川省疾病预防控制中心

采购标的物: 核酸质控品多重病原检测试剂腹泻症候群多病原核酸检测试剂盒

项目地区:四川

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各参选 供应商 :

因工作需要,拟采购多重病原检测试剂和质控品,欢迎符合要求的企业积极参加评选,比选要求如下:

一、参选 供应商 资质要求

(一) 参选人 须提供以下资质材料:

1. 企业营业执照 [ 副本 ] 复印件;

2. 法定代表人身份证明材料复印件;

3. 法人代表授权书原件及被授权人的身份证复印件(非法定代表人参选时提供 ; 需法定代表人及被授权人双方签字或签章 ) ;

4. 供应商均需提供《医疗器械经营许可证》。

(二) 参选人 须提供如下承诺函原件:

1. 具有独立承担民事责任的能力;

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3. 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

4. 近三年内在经营活动中没有重大违法记录;

5. 具备履行合同所必需的设备和专业技术能力;

6. 具备法律、行政法规规定的其他条件。

7. 参加比选活动前三年内,供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人不得具有行贿犯罪记录。

(上述资质材料均需加盖企业鲜章并胶装成册; 如有涉及签字盖章,需提供完整签字盖章页; 供应商未提供或提供不完整视为资格不能满足本项目要求)

二、项目预算

包 1 :总预算: 250000 (元);最高限价: 250000 (元)。

包 2 :总预算: 100000 (元);最高限价: 100000 (元) 。

采购清单

序 号

包 号

标的名称

数量

计量

单位

预算单价(元)

预算总价(元)

是否进口

1

1

核酸质控品

250套

5支/套

1000

250000

2

2

腹泻症候群多病原核酸检测试剂盒

6盒

12T/盒

2500

15000

3

2

脑炎脑膜炎症候群多病原核酸检测试剂盒

2盒

12T/盒

2500

5000

4

2

发热伴出疹症候群多病原核酸检测试剂盒

2盒

12T/盒

2500

5000

5

2

发热伴出血症候群多病原核酸检测试剂盒

2盒

12T/盒

2500

5000

6

2

百日咳鲍特菌全基因组探针捕获测序试剂盒

1盒

16T/盒

25000

25000

7

2

肺炎支原体全基因组探针捕获测序试剂盒

1盒

16T/盒

25000

25000

8

2

腹泻病毒全基因组探针捕获测序试剂盒

1盒

12T/盒

20000

20000

三、技术要求

( 一 )包 1 : 核酸质控品:

* 1.质控品性状及规格:液体;规格型号:5支/套;每套质控品内应包含5支阳性质控样品(须包含甲型流感病毒、诺如病毒、肠道病毒 A71型、基孔肯雅病毒、脑膜炎奈瑟菌各一支)。每套质控品的内、外包装编号应按照要求清晰标识。

▲ 2.每套质控品须包含甲型流感病毒保守基因片段全长,应覆盖市面常见试剂厂家的荧光PCR检测区段。

▲ 3.每套质控品至少须包含基孔肯雅病毒NSP和E基因片段全长,应覆盖市面常见试剂厂家的荧光PCR检测区段。

▲ 4.每套质控品至少须包含诺如病毒RdRp和VP1基因片段全长,应覆盖市面常见试剂厂家的荧光PCR检测区段。

▲ 5.每套质控品须包含肠道病毒A71型保守基因片段全长,应覆盖市面常见试剂厂家的荧光PCR检测区段。

▲ 6.每套质控品须包含脑膜炎奈瑟菌全基因组全长,应覆盖市面常见试剂厂家的荧光PCR检测区段。

7.包装内每支质控品体积不得低于500uL,阳性质控样品浓度不低于10 5 copies/mL,检测Ct值不高于28。

8.适用于ABI7500、上海宏石等市面常见的全自动荧光PCR检测仪 。

( 二 )包 2 :

1. 腹泻症候群多病原核酸检测试剂盒:

*(1) 至少可检测包括霍乱弧菌、非伤寒沙门菌、致泻性大肠杆菌、副溶血弧菌、志贺氏菌、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、小肠结肠炎耶尔森菌、艰难梭菌、阪崎克罗诺杆菌、嗜水气单胞菌、类志贺邻单胞菌、河弧菌等 13种病原体;

▲ ( 2) 试剂盒采用预分装核酸扩增反应液的形式,核酸扩增反应液板中已预先分装了用于检测13种腹泻症候群病原的核酸扩增反应液。

( 3)反应体系25μL,核酸模板加样量5μL;

( 4)反应全流程最快时长≤70mins;

* ( 5) 适用于多通道校正的全自动实时荧光PCR检测仪,需含有FAM、VIC(HEX)、CY5和ROX检测通道,如ABI7500、Bio-Rad CFX96、Roche LightCycler 480II、上海宏石SLAN-96P/S等全自动荧光PCR检测仪;

* ( 6)最低检测限:≤500 copies/mL,对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉,变异系数<5%;

( 7)试剂盒规格为至少12T/盒,有效期为12个月。

2.脑炎脑膜炎症候群多病原核酸检测试剂盒:

* ( 1 ) 至少可检测包括脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、 B族链球菌、A族链球菌、单增李斯特菌、金黄色葡萄球菌、肠道病毒、单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、巨细胞病毒等13种病原体;

▲ ( 2 ) 试剂盒采用预分装核酸扩增反应液的形式,核酸扩增反应液板中已预先分装了用于检测 13种脑炎脑膜炎症候群病原的核酸扩增反应液;

( 3 ) 反应体系 25μL,核酸模板加样量5μL;

( 4 ) 反应全流程最快时长 ≤70mins;

* ( 5 ) 适用于多通道校正的全自动实时荧光 PCR检测仪,需含有FAM、VIC(HEX)、CY5和ROX检测通道,如ABI7500、Bio-Rad CFX96、Roche LightCycler 480II、上海宏石SLAN-96P/S等全自动荧光PCR检测仪;

* ( 6 ) 灵敏度 ≤500拷贝/毫升,对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉,变异系数<5%;

( 7 ) 试剂盒规格为至少 12T/盒, -20±5℃保存,有效期为12个月。

3.发热伴出疹症候群多病原核酸检测试剂盒:

*(1)至少可检测包括肠道病毒、麻疹病毒、风疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、人疱疹病毒6型、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、A族链球菌、回归热螺旋体、伯氏疏螺旋体和普氏立克次体等11种病原体;

▲ ( 2)试剂盒采用预分装核酸扩增反应液的形式,核酸扩增反应液板中已预先分装了用于检测11种发热伴出疹症候群病原的核酸扩增反应液;

( 3)反应体系25μL,核酸模板加样量5μL;

( 4)反应全流程最快时长≤70mins;

*(5)适用于多通道校正的全自动实时荧光PCR检测仪,需含有FAM、VIC(HEX)、CY5和ROX检测通道,如ABI7500、Bio-Rad CFX96、Roche LightCycler 480II、上海宏石SLAN-96P/S等全自动荧光PCR检测仪;

*(6)灵敏度≤500拷贝/毫升,对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉,变异系数<5%;

( 7) 试剂盒规格为至少 12T/盒, -20±5℃保存,有效期为12个月。

4. 发热伴出血症候群多病原核酸检测试剂盒:

* ( 1) 至少可检测包括大别班达病毒、汉滩病毒、首尔病毒、普马拉病毒、登革病毒、克里米亚刚果出血热病毒、湿地内罗病毒、钩端螺旋体、人嗜吞噬细胞无形体、猪链球菌、鄂木斯克出血热病毒、卡萨诺尔森林病毒等 12种病原体;

▲ ( 2) 试剂盒采用预分装核酸扩增反应液的形式,核酸扩增反应液板中已预先分装了用于检测 12种发热伴出血症候群病原体的核酸扩增反应液;

( 3) 反应体系 25μL,核酸模板加样量5μL;

( 4) 反应全流程最快时长 ≤70mins;

* ( 5) 适用于多通道校正的全自动实时荧光 PCR检测仪,需含有FAM、VIC(HEX)、CY5和ROX检测通道,如ABI7500、Bio-Rad CFX96、Roche LightCycler 480II、上海宏石SLAN-96P/S等全自动荧光PCR检测仪;

* ( 6) 灵敏度 ≤500拷贝/毫升,对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉,变异系数<5%;

( 7) 试剂盒规格为至少 12T/盒, -20±5℃保存,有效期为12个月。

5. 百日咳鲍特菌全基因组探针捕获测序试剂盒:

( 1)适用于百日咳鲍特菌全基因组捕获测序实验;

( 2)规格:≥16反应/盒;

*(3)适用于多种样本类型:如血液、痰液、肺泡灌洗液、咽拭子、脑脊液、尿液、粪便、组织等各种原始样本,无需进行病原培养,阳性样本提取核酸后可用于捕获测序;

*(4)对于CT值≤31的样本,全基因组亲和捕获序列对样本中病原的核酸均一富集,可实现100%病原覆盖;

*(5)适用机型:适用于边合成边测序高通量测序平台。

▲ ( 6)原理:液相杂交探针捕获法

( 7)针对百日咳鲍特菌全基因组设计专属亲和富集序列≥89000条,覆盖数据库中百日咳鲍特菌的所有参考序列;杂交捕获panel能够识别探针目标区域的变异,可全面解读基因组的变异信息。

( 8)亲和富集序列类型为DNA,增加富集反应的序列有效性和稳定性;

▲ ( 9)亲和富集序列长度为≥100bp,可精确识别富集百日咳鲍特菌序列,降低非特异性结合;亲和富集均一性指标Fold-80≤1.4;

( 10)试剂盒包含:液相杂交探针捕获全套试剂以及配套的测序所需的建库及标签试剂。

6. 肺炎支原体全基因组探针捕获测序试剂盒:

( 1)适用于肺炎支原体全基因组捕获测序实验;

( 2)规格:≥16反应/盒;

*(3)适用于多种样本类型:如血液、痰液、肺泡灌洗液、咽拭子、脑脊液、尿液、粪便、组织等各种原始样本类型,无需进行病原培养;阳性样本提取核酸后可用于捕获测序;

*(4)对于CT值≤31的样本,全基因组亲和捕获序列对样本中病原的核酸均一富集,可实现100%病原覆盖;

*(5)适用机型:适用于边合成边测序高通量测序平台。

▲ ( 6)原理:液相杂交探针捕获法

( 7)针对肺炎支原体全基因组设计专属亲和富集序列≥22600条,覆盖数据库中肺炎支原体的所有参考序列杂交捕获panel能够识别探针目标区域的变异,可全面解读基因组的变异信息。

( 8)亲和富集序列类型为DNA,增加富集反应的序列有效性和稳定性;

▲ ( 9)亲和富集序列长度为≥100bp,可精确识别富集肺炎支原体序列,降低非特异性结合;亲和富集均一性指标Fold-80≤1.4;

( 10)试剂盒包含:液相杂交探针捕获全套试剂以及配套的测序所需的建库及标签试剂。

7. 腹泻病毒全基因组探针捕获测序试剂盒:

*(1)适用于致腹泻病毒全基因组捕获测序实验,试剂盒覆盖病原至少包括诺如病毒、轮状病毒、札如病毒、星状病毒、肠道腺病毒5种致腹泻病毒;

▲ ( 2)适用于多种样本类型:包含但不限于粪便、肛拭子、污水等样本;

( 3)对于CT值≤32的样本,可获得全基因组高覆盖结果;

*(4)适用机型:适用于边合成边测序的高通量测序平台,如illumina平台。

*(5)试剂盒提供包括共建库、接头、杂交捕获、捕获探针等组分,用于捕获建库全流程;

( 6)规格:≥12反应/盒。

* 四、商务要求(实质性要求)

(一)包 1

1 . 交货期及地点:

由用户指定发货时间及是否分批次发货,所有货物最迟应在 2026 年 10 月 31 日前全部交付。交货地点为四川省疾病预防控制中心。

2. 履约保证金:

合同金额的 5% ,合同签订前需将履约保证金通过银行转账交至我中心指定账户(收款单位:四川省疾病预防控制中心;开户行:建设银行成都金河支行;银行账号: 5查看完整信息092193 )。履约合格的,有效期满或该项目采购试剂使用完成后无息退还;履约不合格的,履约保证金不予退还。

3. 付款方式:

全部货物交付,并验收合格之日起,采购人接到中选供应商通知与票据凭证资料以后,按照财政性资金支付有关规定,向中选供应商支付全部合同价款。中选供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。

4. 售后服务(验收、质保期等):

( 1 )包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率不得超过国家规定标准。

( 2 )货品因为质量或运输储存不当等原因,不能满足实验和数据需求,供应商应提供用户能够认同的质量标准的产品,重新供货更换,于 7 个工作日内完成更换并承担所需费用。

( 3 )试剂有效期应自运抵买方指定交货地点起保持 6 个月以上。

( 4 )如由于质量问题需要回收试剂,试剂厂家有义务尽快通知用户,并按用户能够认同的质量标准重新供货并承担所需费用 。

( 二 )包 2

1 . 交货期及地点:

由用户指定发货时间及是否分批次发货,所有货物最迟应在 2026 年 10 月 31 日前全部交付。交货地点为四川省疾病预防控制中心。

2. 履约保证金:

合同金额的 5% ,合同签订前需将履约保证金通过银行转账交至我中心指定账户(收款单位:四川省疾病预防控制中心;开户行:建设银行成都金河支行;银行账号: 5查看完整信息092193 )。履约合格的,有效期满或该项目采购试剂使用完成后无息退还;履约不合格的,履约保证金不予退还。

3. 付款方式:

全部货物交付,并验收合格之日起,采购人接到中选供应商通知与票据凭证资料以后,按照财政性资金支付有关规定,向中选供应商支付全部合同价款。中选供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。

4. 售后服务(验收、质保期等):

( 1 )包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率不得超过国家规定标准。

( 2 )货品因为质量或运输储存不当等原因,不能满足实验和数据需求,供应商应提供用户能够认同的质量标准的产品,重新供货更换,于 7 个工作日内内完成更换并承担所需费用。

( 3 )试剂有效期应自运抵买方指定交货地点起保持 6 个月以上。

( 4 )捕获测序试剂盒的服务商根据服务方需求,提供现场使用技术培训服务。

( 5 )如由于质量问题需要回收试剂,试剂厂家有义务尽快通知用户,并按用户能够认同的质量标准重新供货并承担所需费用 。

注: 1. 技术(服务)要求、商务要求须在响应文件中应答,格式自拟,未应答视为参选无效。

2.* 号项为实质性要求,须在响应文件作出完全响应,未完全响应、不满足的视为参选无效。

五、评选标准:

综合评分法(附后)

六 、材料报送要求

请各参选公司根据项目要求提供相关资料及报价(资质材料一份,响应材料一式三份,一正两副;需加盖鲜章,胶装并密封),于 202 6 年 4 月 2 日上午 9:00-10:00 交至四川省疾病预防控制 中心 行政楼 501 办公 室 刘 老师处,过时将不再接受资料报送。

资料报送电话: (028) 85583512

项目咨询电话: (028)87046206

四川省疾病预防控制中心

202 6 年 3 月 25 日

评选标准:

( 一 ) 包一

序号

评分因素

分值

评分标准

说明

1

报价

30

满足比选文件要求且报价最低的供应商为基准价,其他供应商的报价得分统一按照下列公式计算:报价得分 =(基准价/报价)×30。

计算结果四舍五入,保留小数点后两位。

2

技术指标和配置

60

完全满足比选文件 “技术要求”中所有要求( *号项实质性要求除外, 共 7 条)无负偏离的得满分 60 分。 “▲”号要求( 5 条)负偏离一条扣 10 分;非 “▲”号要求( 2 条)负偏离一条扣 5 分。

“▲”号参数需提供证明文件如产品说明书、彩页资料等,未提供则视为负偏离。

3

履约能力

10

提供 自 202 2 年 1月1日(含)至 比选 截止时间前参选供应商具有 的同类产品 履约经历,每提供一个得 2分;最多得 10 分 , 未提供不得分 。

提供相关合同复印件证明,需加盖鲜章 。

( 二 ) 包二

序号

评分因素

分值

评分标准

说明

1

报价

30

满足比选文件要求且报价最低的供应商为基准价,其他供应商的报价得分统一按照下列公式计算:报价得分 =(基准价/报价)×30。

计算结果四舍五入,保留小数点后两位。

2

技术指标和配置

60

完全满足比选文件 “技术要求”中所有要求( *号项实质性要求除外, 共 33 条)无负偏离的得满分 60 分。 “▲”号要求( 9 条)负偏离一条扣 4 分;非 “▲”号要求( 24 条)负偏离一条扣 1 分。

“▲”号参数需提供证明文件如产品说明书、彩页资料等,未提供则视为负偏离。

3

履约能力

10

提供 自 202 2 年 1月1日(含)至 比选 截止时间前参选供应商具有类似本项目履约经历的,每提供一个得 2分;最多得 10 分 , 未提供不得分 。

提供相关合同复印件证明,需加盖鲜章

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