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邛崃市第二人民医院澳华AQ200型胃肠镜冷光源以旧换新升级LED光源单一来源采购公告

2025-11-20

项目名称: 邛崃市第二人民医院澳华AQ200型胃肠镜冷光源以旧换新升级LED光源单一来源采购公告

项目编号: QLEY20251107001

项目地区：四川成都

邛崃市第二人民医院对 “ 澳华 AQ200型胃肠镜冷光源以旧换新升级LED光源采购项目 ”以单一来源形式进行采购。该项目于 2025年 11 月 7 日至 2025年 11 月 14 日在邛崃市第二人民医院官网对本项目进行单一来源公示，公示期间无任何人提出质疑，故以单一来源形式进行采购。

一、采购项目编号： QLEY 20251107001

二、采购内容：澳华 AQ200型胃肠镜冷光源以旧换新升级LED光源（具体技术要求详见采购文件）

三、采购需求 :

（一）采购内容：澳华胃肠镜 AQ200型专用LED冷光源升级套件 1 套。

（二）技术要求：

（ 1）兼容性：必须与原澳华 AQ200型胃肠镜主机及镜体完全兼容，无需对现有系统进行结构性改造，即插即用，确保设备完整性和安全性。

（ 2）光源类型：采用高亮度、长寿命医用级 LED发光单元。

（ 3）使用寿命： LED光源理论寿命应不低于30,000小时。

（ 4）光照性能：亮度可调，且不低于原设备标称亮度。

（ 5）色温应符合或优于内窥镜照明医学标准，提供更接近自然光的照明效果，提升黏膜色彩还原度。

（ 6）显色指数（ Ra）应 ≥ 90，确保组织颜色真实呈现。

（ 7）稳定性：光源输出稳定，无明显闪烁或亮度波动。

（ 8）散热与噪音：高效的散热设计，确保长时间连续工作稳定性；运行噪音低。

（ 9）控制功能：保留与原主机控制面板的联动功能（如亮度调节等）。

（ 10）安全标准：符合国家相关医疗器械电气安全标准及电磁兼容性要求。

（ 11）认证要求：提供相关的医疗器械注册证或备案凭证，以及产品技术认证资料。

四、供应商资格要求：

（一）在中华人民共和国境内注册，具有营业执照、税务登记证、组织机构代码证或企业 “三证合一”只需提供营业执照复印件并加盖公章；

（二）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

（三）本项目不接受联合体投标。

五、实施单一来源采购的简要理由：

（一）上海澳华品牌电子胃肠镜均由澳华公司研发和生产，其后续零备件更换以及胃肠镜添置由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。

（二） 2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，设备安全性和操作性很难保证。

（三）胃肠镜镜在使用过程中工作量较大 ,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行。原厂升级能够保证设备运行的稳定性和安全性。因此只能由原厂维修部提供升级服务。

根据本项目在技术上具有唯一性和不可复制性特点，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款 “只能从唯一供应商处采购的”之规定。为保证临床内镜的检查及治疗工作正常开展，拟采用单一来源方式向上海澳华内镜股份有限公司采购。

综上所述，建议邛崃市第二人民医院邛崃市第二人民医院澳华 AQ200型胃肠镜冷光源以旧换新升级LED光源单一来源采购项目实行单一来源采购方式进行采购。

（六）供应商名称：上海澳华内景股份有限公司

（七）报名时间及方式：

2025年1 1 月 19 日 —2025年 11 月 21 日每日上午 8 :00-12:00，下午14: 00 -17:00（节假日除外），报名以电子邮件形将报名资料扫描成 PDF发送至我院邮箱： wsry_1234@163.com ,响应文件一式三份，见附件,自行在邛崃市第二人民医院官网下载。

八、报名资料：

（一）投标人必须为中华人民共和国境内合法注册，且具有有效营业执照、税务登记证、组织机构代码证或统一社会信用代码的营业执照（复印件加盖公章）；

（二）法定代表人授权书（原件）；

（三）法人及被授权人身份证（复印件加盖公章）；

九、递交采购响应性文件截止时间及开标时间、地点：

2025年1 1 月 24 日上午 1 1 时之前递交至邛崃市第二人民医院住院部 8楼总务科（邛崃市羊安街道金泉大道 555号） ,逾期不予受理。

10 、联系人姓名及电话：

采购人：邛崃市第二人民医院

联系人：季老师

电话：查看完整信息

邛崃市第二人民医院

2025年 11 月 18 日